Tư vấn thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực nhập khẩu, phân phối dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.

09 /102018

Tư vấn thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực nhập khẩu, phân phối dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.

Thư tư vấn: 11.11.2021/ Letter-Ipic
V/v: Tư vấn thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực nhập khẩu, phân phối dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.
Hà Nội, ngày 11 tháng 11 năm 2021
CÔNG TY LUẬT TNHH IPIC 
Địa chỉ: Phòng 401, Tòa nhà đa năng số 169 Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam.
Tel: (024) 7301 8886 – Fax: (024) 7302 8886
Email: duc.nguyen@ipic.vn – Hotline: 0936.342.668
CHI NHÁNH CÔNG TY LUẬT TNHH IPIC TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Địa chỉ: Tầng 8, Tòa nhà Thủy Lợi 4, Số 102 Nguyễn Xí, Phường 26, quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Tel: (028) 35127666 – Fax: (028) 35127666
Email: duc.nguyen@ipic.vn – Hotline: 0936.342.668
Kính gửi    :    Quý Khách Hàng

Gửi bằng thư điện tử

Qua trao đổi trực tiếp với Quý khách hàng, chúng tôi hiểu rằng Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực nhập khẩu, phân phối dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và cần sự tư vấn cũng như hỗ trợ của chúng tôi về mặt pháp lý. IPIC trân trọng gửi tới Quý khách hàng Thư tư vấn và đề xuất dịch vụ tư vấn sau:
I.    YÊU CẦU TƯ VẤN
Tư vấn thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực nhập khẩu, phân phối dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và quy trình pháp lý và hồ sơ cần thiết các dịch vụ trên.
II.    VĂN BẢN PHÁP LUẬT ĐƯỢC TRA CỨU
(1)    Biểu cam kết Thương mại và Dịch vụ WTO;
(2)    Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương (CPTPP);
(3)    Luật Đầu tư số 61/2020/QH14 ngày 17 tháng 06 năm 2020;
(4)    Luật Doanh nghiệp số 59/2020/QH14 ngày 17 tháng 06 năm 2020;
(5)    Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
(6)    Luật Thương mại số 36/2005/QH11 ngày 14 tháng 06 năm 2005;
(7)    Luật Quản lý ngoại thương  số 05/2017/QH14 ngày 12 tháng 6 năm 2017;
(8)    Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 ngày 17 tháng 06 năm 2010;
(9)    Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26 tháng 03 năm 2021, quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Đầu tư;
(10)    Nghị định số 01/2021/NĐ-CP ngày 04 tháng 01 năm 2021, về đăng ký doanh nghiệp;
(11)    Nghị định số 09/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 01 năm 2018, quy định chi tiết Luật Thương mại và Luật quản lý ngoại thương về hoạt động mua bán hàng hóa và các hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán hàng hóa của nhà đầu tư nước ngoài, tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam;
(12)    Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017, hướng dẫn Luật dược;
(13)    Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018, sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
(14)    Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT ngày 16 tháng 03 năm 2020, hợp nhất Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành.
(15)    Thông tư số 34/2013/TT-BCT ngày 24 tháng 12 năm 2013, công bố lộ trình thực hiện hoạt động mua bán hàng hóa và các hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán hàng hóa của doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam;
(16)    Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016, quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế;
(17)    Thông tư số 46/2017/TT-BYT ngày 15 tháng 12 năm 2017, quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính Phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
(18)    Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015, quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế;
(19)    Các văn bản pháp lý có liên quan khác.
III.    Ý KIẾN TƯ VẤN
Dựa trên yêu cầu của Quý khách hàng cùng với các văn bản pháp luật liên quan được tra cứu, IPIC đưa ra ý kiến tư vấn như sau:
3.1.     Về ngành nghề đăng ký đầu tư
- Nhà đầu tư kinh doanh lĩnh vực nhập khẩu và phân phối thiết bị y tế, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm không bị hạn chế theo cam kết của Việt Nam khi gia nhập WTO (riêng đối với lĩnh vực phân phối dược phẩm được loại trừ ra khỏi phạm vi cam kết, nhà đầu tư chỉ có thể nhập khẩu dược phẩm). Vì vậy, nhà đầu tư được phép thành lập tổ chức kinh tế với 100% vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực nêu trên.
- Tuy nhiên, lĩnh vực nhập khẩu, phân phối dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng là ngành nghề kinh doanh có điều kiện đối với Nhà đầu tư nước ngoài. Do đó, sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, trước khi thực hiện hoạt động kinh doanh Nhà đầu tư phải đáp ứng các điều kiện đối với từng lĩnh vực để được phép hoạt động, cụ thể:
- Đối với kinh doanh dược phẩm: phải được điều kiện về  kinh doanh dược và được cấp Giấy phép kinh doanh dược cho các cơ sở Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Các điều kiện chung bao gồm: Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
+ Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
* Lưu ý: Thuốc nhập khẩu về Việt Nam phải có Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.. Thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu và chỉ được nhập khẩu không quá số lượng ghi trong giấy phép nhập khẩu.
+ Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
+ Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật Dược;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh dược quy định tại Khoản 2 Điều 32 của Luật Dược.

- Đối với thiết bị y tế: Theo quy định tại Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế, IPIC sơ lược các thủ tục cần thực hiện đối với hoạt động phân phối trang thiết bị y tế như sau: Thực hiện thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế; Thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với trang thiết bị y tế nhóm A) hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D) đối với trang thiết bị y tế; Thực hiện thủ tục xin Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế.
- Đối với mỹ phẩm: Để nhập khẩu mỹ phẩm khi làm thủ tục nhập khẩu và trước khi phân phối mỹ phẩm ra thị trường doanh nghiệp sẽ cần phải làm thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm (doanh nghiệp xuất trình với cơ quan Hải quan Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế cấp số tiếp nhận).
- Đối với thực phẩm chức năng: (i) Đáp ứng các điều kiện đối với cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng và (ii) Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
- Bên cạnh đó, đối với hoạt động phân phối bán lẻ mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng nhà đầu tư cần phải xin cấp Giấy phép kinh doanh về bán lẻ hàng hóa;
* Lưu ý: Các điều kiện cụ thể yêu cầu đối với từng lĩnh vực kinh doanh sẽ được chúng tôi cung cấp cụ thể dựa trên kế hoạch triển khoai kinh doanh của quý khách hàng.

Xem thêm Hành lang pháp lý bảo vệ ngành xây dựng Việt Nam

3.2.     Điều kiện về vốn
Pháp luật không quy định mức vốn cụ thể mà Nhà đầu tư nước ngoài phải có khi thực hiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực nêu trên.
Tuy nhiên, trên thực tế vốn đầu tư là một trong những căn cứ để đánh giá quy mô, khả năng thực hiện của dự án đầu tư. Vì vậy, mức vốn đối với các lĩnh vực trên là 250.000 USD -  300.000 USD trở lên.
3.3.    Quy trình, trình tự thực hiện
 Bước 1: Nhà đầu tư thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư;
 Bước 2: Nhà đầu tư thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
 Bước 3: Nhà đầu tư thực hiện thủ tục cấp.

- Giấy phép kinh doanh bán lẻ (đối với phân phối bán lẻ mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế);
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
- Thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành đối với thuốc nhập khẩu;
- Đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc;
- Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế;
- Thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với trang thiết bị y tế nhóm A) hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D) đối với trang thiết bị y tế;
- Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với mỹ phẩm nhập khẩu;
- Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
IV.    DỊCH VỤ PHÁP LÝ IPIC CUNG CẤP
4.1.     Phạm vi công việc 

- Tư vấn các quy định pháp luật và các vấn đề pháp lý có liên quan đến thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực tư vấn du học, dịch vụ du lịch, tư vấn giáo dục, xuất nhập khẩu và phân phối trang thiết bị y tế
- Soạn thảo hồ sơ thực hiện các thủ tục tại mục 3.3.
- Đại diện Quý khách hàng nộp hồ sơ và nhận kết quả hồ sơ giải quyết các thủ tục tại mục 3.3;
- Đại diện Quý khách hàng làm việc với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền để thực hiện trình tự thủ tục nói trên.
4.2.    Tài liệu khách hàng cung cấp
Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư:
- Bản sao chứng thực chứng minh nhân dân, thẻ căn cước hoặc hộ chiếu đối với nhà đầu tư là cá nhân; bản sao hợp pháp hóa lãnh sự, dịch công chứng Giấy phép thành lập hoặc tài liệu tương đương khác xác nhận tư cách pháp lý đối với nhà đầu tư là tổ chức;
- Bản sao dịch công chứng một trong các tài liệu sau: báo cáo tài chính 02 năm gần nhất của nhà đầu tư; xác nhận số dư tài khoản phù hợp số vốn cam kết góp của nhà đầu tư; cam kết hỗ trợ tài chính của công ty mẹ; cam kết hỗ trợ tài chính của tổ chức tài chính; bảo lãnh về năng lực tài chính của nhà đầu tư; tài liệu thuyết minh năng lực tài chính của nhà đầu tư;
- Bản sao chứng thực hợp đồng thuê địa điểm hoặc thỏa thuận nguyên tắc hợp đồng thuê địa điểm để thực hiện dự án. Kèm theo tài liệu này là Giấy chứng nhận đầu tư, Xác nhận ngành nghề của bên cho thuê địa điểm (Có ngành nghề kinh doanh bất động sản); Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp; Giấy phép xây dựng; Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất (đối với địa điểm thuê là nhà); Bản vẻ mặt bằng cho thuê (Tùy thuộc vào địa điểm thuê).
Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp:
- Bản sao dịch công chứng chứng minh nhân dân, thẻ căn cước hoặc hộ chiếu đối với chủ sở hữu là cá nhân; bản sao hợp pháp hóa lãnh sự, dịch công chứng Giấy chứng nhận thành lập hoặc tài liệu tương đương khác xác nhận tư cách pháp lý đối với chủ sở hữu là tổ chức;
- Bản sao dịch công chứng chứng minh nhân dân, thẻ căn cước hoặc hộ chiếu đối với người đại diện theo pháp luật Công ty.
Hồ sơ liên quan đến Giấy phép kinh doanh về bán lẻ hàng hóa
- Bảo sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư dự án hoạt động mua bán hàng hóa và các hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán hàng hóa;
- Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoạt động mua bán hàng hóa và các hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán hàng hóa;
- Tài liệu của cơ quan thuế chứng minh không còn nợ thuế quá hạn;
- Bản sao báo cáo tài chính có kiểm toán của năm gần nhất (trong trường hợp đã thành lập ở Việt Nam từ 01 năm trở lên) hoặc xác nhận của ngân hàng về việc đã hoàn thành nghĩa vụ góp vốn (đối với doanh nghiệp mới thành lập dưới 01 năm).
- Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược:
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
- Đối với cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Tài liệu về địa điểm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Trường hợp cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh với phạm vi xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu cho cơ sở bán lẻ, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì phải có thêm tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Tài liệu về địa điểm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
- Các tài liệu khác theo quy định.
Hồ sơ Công bố sản phẩm mỹ phẩm:
- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nh à sản xuất). Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy ủy quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên. Giấy ủy quyền phải đáp ứng các yêu cầu quy định;
- Trường hợp không được miễn CFS: Bản dịch công chứng, nộp kèm Bản sao chứng thực Bản hợp pháp hóa lãnh sự (đối với các trường hợp phải hợp pháp hóa lãnh sự) Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu (các trường hợp không được miễn CFS);
- Trường hợp được miễn CFS: tài liệu chứng minh theo từng trường hợp cụ thể được miễn.
Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
- Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
- Bản thuyết minh về cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền;
- Giấy xác nhận đủ sức khoẻ của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm do cơ sở y tế cấp huyện trở lên cấp;
- Giấy xác nhận đã được tập huấn kiến thức về an toàn vệ sinh thực phẩm của chủ cơ sở và của người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm theo quy định của Bộ trưởng Bộ quản lý ngành.
Hồ sơ Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế;
- Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này;
- Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định.
* Lưu ý: Do thành phần hồ sơ quy định theo từng trường hợp cụ thể, sau khi Quý khách cung cấp đầy đủ thông tin về  loại thuốc, trang thiết bị y tế và mục đích nhập khẩu, IPIC sẽ tư vấn chi tiết danh mục tài liệu khách hàng cần cung cấp cho các hồ sơ sau:
- Đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc;
- Thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với trang thiết bị y tế nhóm A) hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D) đối với trang thiết bị y tế;
- Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
4.3.    Thời gian và phí dịch vụ thực hiện dịch vụ pháp lý

STT

Công việc

Kết quả

Phí dịch vụ IPIC

Thời gian soạn thảo

Thời gian thực hiện

1

Đại diện Khách hàng đăng ký đầu tư

Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư

Liên hệ IPIC

3 ngày làm việc

15 ngày làm việc

2

Đại diện Khách hàng đăng ký thành lập doanh nghiệp

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

5 ngày làm việc

3

Đại diện thực hiện thủ tục xin cấp Giấy phép kinh doanh (bán lẻ hàng hóa)

Giấy phép kinh doanh

Liên hệ IPIC

5 ngày làm việc

28 ngày làm việc

4

Đại diện thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược

Thủ tục cấp, Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược

Liên hệ IPIC

5 ngày làm việc

30 ngày làm việc

5

Đại diện thực hiện thủ tục xin Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm

Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm

Liên hệ IPIC

03 ngày làm việc

25 ngày làm việc

6

Đại diện thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Liên hệ IPIC

3 ngày làm việc

 10 ngày làm việc

7

Đại diện thực hiện thủ tục đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc

Giấy phép nhập khẩu/ công văn cho phép nhập khẩu

Liên hệ IPIC

3 ngày làm việc

60-90 ngày làm việc

8

Đại diện thực hiện thủ tục Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Cơ sở và hồ sơ được công bố công khai trên cổng thông tin điện tử.

Liên hệ IPIC

3 ngày làm việc

05 ngày làm việc

9

Đại diện thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng (đối với trang thiết bị y tế nhóm A) hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D) đối với trang thiết bị y tế

Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng/ Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.

Liên hệ IPIC

3 ngày làm việc

Công bố tiêu chuẩn áp dụng 03 ngày làm việc/ Đăng ký lưu hành 15-60 ngày làm việc

10

Đại diện thực hiện thủ tục xin cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Liên hệ IPIC

03 ngày làm việc

25 ngày làm việc

 

•    Lộ trình thanh toán:
- Thanh toán Lần 1: 60% phí dịch vụ ngay sau khi ký Hợp đồng dịch vụ pháp lý cho những công việc nêu trên;
- Thanh toán Lần 2: 40% phí dịch vụ ngay sau khi hoàn thành toàn bộ công việc;
•    Lưu ý: 
- Thời gian trên không bao gồm thời gian sửa đổi, bổ sung hồ sơ (Nếu có) theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
- Trong điều kiện tình hình dịch Covid-19 diễn biến phức tạp, hồ sơ có thể phải xử lý qua dịch vụ hành chính công nên thời gian xử lý có thể bị kéo dài hơn;
- Phí dịch vụ nêu trên chưa bao gồm thuế VAT; Phí dịch thuật, công chứng (nếu có);
- Phí dịch vụ có thể thay đổi theo yêu cầu của Khách hàng (nếu có).
Trên đây là tư vấn sơ bộ và đề xuất dịch vụ của IPIC liên quan đến yêu cầu tư vấn của Quý khách hàng để Quý khách hàng xem xét và quyết định. Nếu Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến vấn đề này, vui lòng liên hệ với chúng tôi để được giải đáp.


Trân trọng./.
CÔNG TY LUẬT TNHH IPIC
Luật sư
(Đã ký)

Nguyễn Trinh Đức    

Tham khảo các thư tư vấn tương tự:

Thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh, sữa chữa, bảo dưỡng, bảo hành ô tô

Thành lập công ty sản xuất và phân phối mỹ phẩm có vốn đầu tư nước ngoài

Bổ sung mục tiêu hoạt động phân phối hàng hóa cho doanh nghiệp chế xuất mới nhất

Tư vấn thành lập trung tâm ngoại ngữ có vốn đầu tư nước ngoài mới nhất

Thành lập trương mầm non có vốn đầu tư nước ngoài mới nhất

 

 

243 BÌNH LUẬN

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

1

28/ 09/ 2022

555

VIẾT BÌNH LUẬN CỦA BẠN

THÔNG TIN LIÊN HỆ

  • Trụ Sở: Phòng 401, tòa nhà văn phòng 169 Nguyễn Ngọc Vũ, Trung Hòa, Cầu Giấy, Hà Nội. Chi nhánh TP HCM: Tầng 8 tòa nhà Thủy Lợi, số 102 Nguyễn Xí, phường 26, quận Bình Thạnh, Tp Hồ Chí Minh.
  • (84) 24.730.18886
  • info@ipic.vn ; trinhduclawyer@gmail.com
  • Mobile: 0936.342.668

Chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn miễn phí, nếu bạn có bất kì thắc mắc hay câu hỏi nào, chúng tôi sẽ sẵn sàng tư vấn và giải đáp.